国家药监局发布的《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》于2026年1月1日实施，为药品出口管理提供了新规范、新框架。作为医药产业重要集聚区，绍兴市局抢抓政策机遇，聚焦流程简化、服务优化、聚链成群 ，加快推动医药产品“走出去”，持续提升产业国际化水平。

一是推动审批流程高效化，降低企业制度性成本。针对药品出口审批环节多、周期长等问题，创新建立 “信用+审批”分级管理模式。对信用等级高的A类企业实施“审批免检、简化检查”，覆盖近九成优质企业，审批时限平均压缩96.7%。上线“黑匣子”数字预审系统，实现出口证明“一日办结”，并推行多产品集中联办机制，减轻企业重复办理负担。2025年以来，已办理药品出口证明110件、欧盟出口证明63件，同比增长62%， 助力本土产品进入日本、阿联酋等88个国家和地区。

二是推动服务范围拓展化，激发产业发展新动能。一方面，强化创新支撑，构筑差异化优势。 搭建“柔性服务站+企问必答”服务平台，累计提供出口政策咨询、材料预审等服务65次，解决企业难题43项，覆盖企业33家，帮助浙江医药、京新药业、苏泊尔制药等企业应对美国FDA等境外检查10余次。另一方面，深化项目跟踪，保障企业顺利出海。 建立重大项目“分管领导牵头、专人上门”服务机制，开展全流程帮扶，已为8家药企、130余个产品搬迁提供绿色快捷通道服务，涉及总产值约60亿元。

三是推动产业协同联动化，开拓国际新兴市场。持续完善“链长+链主+专精特新”协同机制，搭建生物医药循环发展平台，推动产业链上中下游企业在信息、创新、生产等方面协同联动，形成“抱团出海”集群效应。同时，积极组织专项推介，联合头部企业在国内外重要展会打造“绍产好药”品牌，引导企业共同拓展中东、东盟等潜力市场，不断提升该市医药产业的国际影响力。2025年出口交货值67.6亿元，同比增长21%。