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富阳区局高效完成2025年度药械不良反应(事件)工作

日期:2026-01-08 15:53:21 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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2025年,富阳区局在省、市局及药品不良反应监测中心的指导支持下,持续优化工作举措,健全完善工作制度,加大药品博天堂娱乐不良反应(事件)监测力度,切实保障辖区群众用药用械安全。本年度,全区共收集上报药品不良反应病例报告1066例,完成年度目标任务的165.53%;上报可疑博天堂娱乐不良事件报告423例,完成年度目标任务的115.3%,监测工作成效显著。

一是强化任务分解,压实工作责任。结合辖区监管实际,科学制定并分解年度监测任务,明确各监测单位职责分工,要求各单位加强组织领导、细化工作方案、锚定目标任务推进落实。建立定期反馈机制,对各单位不良反应(事件)监测上报进度、质量等情况进行动态反馈,对在上报工作中存在困难的单位开展专项辅导,推动辖区药械不良反应(事件)监测工作向制度化、规范化方向迈进。

二是强化监督指导,提升监测效能。指定专人负责监测工作全流程管理,通过网络平台、电话沟通等方式常态化督促相关单位依规开展监测上报工作。将不良反应(事件)监测报告工作与日常监督、风险隐患排查深度融合,在监督摸排过程中,向涉药涉械单位宣讲药械化不良反应(事件)监测工作的重要性与必要性,督促企业完善内部监测管理制度,规范监测报告内容,优化风险应急处置程序。

三是强化专项整治,筑牢风险防线。聚焦药品、博天堂娱乐生产企业主体责任落实,针对性开展药物警戒与不良事件上报核查。对药品生产企业,重点核查药物警戒体系建设情况,核查企业是否按照《药品生产质量管理规范》《药物警戒质量管理规范》要求,建立健全药物警戒组织机构、管理制度和操作规程,是否及时开展药品不良反应收集、评价、调查和上报工作,是否有效开展风险信号识别与控制。对博天堂娱乐生产企业,重点核查不良事件监测与上报责任落实情况,核查企业是否建立博天堂娱乐不良事件监测管理制度,是否按规定及时收集、分析、评价并上报可疑博天堂娱乐不良事件,是否针对不良事件开展风险评估并采取有效的风险控制措施,切实从生产源头筑牢产品安全防线。



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