为贯彻落实省市局关于药物GCP检查部署，今年以来，上城区局克服“机构多、人员少”难点，积极谋划，严密组织，扎实推进药物临床试验机构监督检查工作。截至目前，已完成日常检查5家次、联合开展省、市级GCP检查2家次，发现问题6个均已闭环整改。

一是全面分析，精准制定年度计划。坚持以问题为导向，以“回头看”为抓手，对上一年度监督检查中发现的问题进行全面梳理和深入分析。通过建立问题台账、分类梳理风险隐患、系统评估整改成效，科学制定年度监督检查计划和检查方案，明确检查重点、责任分工和时间节点，确保监督检查有的放矢、精准发力，为后续工作有序开展奠定坚实基础。

二是强化整改，确保隐患排查到位。针对日常监督检查过程中发现的问题，坚持立行立改、真抓实改，确保问题整改见底清零。对能够立即整改的，现场提出明确要求，督促责任单位立行立改；对需限期整改的，建立问题清单，明确整改时限和标准，指定专人跟踪督办，确保整改措施落实到位。

三是举一反三，探索构建长效机制。 坚持举一反三，深入剖析问题根源，帮助辖区临床试验机构不断完善制度机制，堵塞管理漏洞，切实做到“发现一个、整改一类、规范一片”。通过强化过程管控和动态监督，有效防范风险隐患，推动各项工作规范有序开展。

下一步，上城区局将通过日常监督检查、专项检查及跟踪检查等多种方式，持续督促辖区临床试验机构严格落实主体责任，不断提升质量管理水平，助力医药产业高质量发展。