近期，我局对浙江大冢制药有限公司开展了省级监督检查（药品GMP符合性检查），综合评定结论为不符合要求。为防控药品质量风险，依据《药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条第一款第二项的规定，自2025年8月26日起，决定对浙江大冢制药有限公司采取暂停生产、销售进口药品分包装（冻干粉针剂）、进口药品分包装[小容量注射剂（含抗肿瘤类）]的风险控制措施。

    特此通告。

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                                2025年8月26日