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开化县局圆满完成2025年度药品抽检工作

日期:2025-08-28 16:38:29 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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为切实保障公众用药安全,强化药品质量监管,开化县局严格按照年度计划和上级部署,周密组织、扎实推进,圆满完成本年度116批次药品省市级抽检任务,全面筑牢药品安全防线。

一是创新工作机制,提升抽检质效。开化局积极探索药品抽检新路径,通过优化资源配置,构建高效协同的抽检工作新格局。县局科学下放市级抽检权限至4个基层所,并由药械科统筹业务指导与省级抽检任务,形成“基层全面覆盖、科室精准指导”的联动机制。抽检前组织开展2次专题培训,系统讲解法律法规与实操规范;抽检过程中,药械科骨干深入一线“手把手”现场教学,以干促学,有效降低操作失误;抽检后严格执行“分局初审-药械科复核”二级审核机制,严把数据质量关,显著提升送样成功率。

二是聚焦重点环节,实施靶向抽检。抽检工作覆盖药品生产、经营、使用全链条,坚持问题导向与随机抽样相结合,切实提升监管针对性。重点加强对集中招标采购品种、临床应用量大面广的品种及高风险品种等的针对性抽样。抽样过程严格执行标准操作规程,确保样品标识清晰、储存合规、流转可溯。全面落实“抽检-送检-反馈-处置”闭环管理,保障样品规范移交和检验高效推进,切实提升药品监管整体效能。

三是强化检抽结合,筑牢安全防线。将抽检与“三小”药品质量安全专项治理紧密结合,抽样人员同时履行监督检查职责,重点核查药品储存条件是否符合GSP要求、温湿度记录是否真实完整、购销台账是否规范可溯等内容。对检查中发现的温控设备未正常运行、温湿度计未及时校准、记录填写缺失等风险隐患,立即下达责令整改通知书,建立专项跟踪清单,定期开展“回头看”核实整改成效,形成“检查-发现-整改-复核”严密闭环,切实增强监管工作的系统性与实效性,为公众用药安全提供坚实保障。截至目前,共下达3份整改通知书。

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